Article R5141-112-3 of the French Public Health Code

I.- Medicinal products covered by the regulations on poisonous substances and containing substances mentioned in 7°, 8° or 9° of article L. 5132-2 are used in veterinary medicine in compliance with good practices defined by order of the ministers responsible for agriculture and health. These good practices set out :

1° The medicinal products concerned and their route of administration ;

2° The animal species concerned;

3° The conditions and procedures for storing, reconstituting, preparing, administering and disposing of these medicinal products and their associated waste;

4° Requirements relating to veterinary care establishments where operations relating to these medicinal products are likely to be carried out.

II – The intention to use the medicinal products defined in I of this article in veterinary medicine is subject to a prior declaration. This declaration is made :

1° By the veterinary surgeons using the medicinal products to the regional council of the order of veterinary surgeons to which they belong ;

2° In the case of national veterinary schools, by their director, to the regional council of the order of veterinary surgeons for the department in which the school is located.

This declaration must state the identity of the veterinary surgeon using the equipment and the address where the equipment is to be used. It shall be accompanied by the user veterinarian’s undertaking to comply with the good practices mentioned in this article.

In the event of cessation of use of the medicinal products mentioned in this article, the user veterinarian or the director, as the case may be, shall inform the regional veterinary council to which the declaration was addressed.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-112-3

I.-Les médicaments relevant de la réglementation des substances vénéneuses et contenant des substances mentionnées aux 7°, 8° ou 9° de l’article L. 5132-2 sont employés en médecine vétérinaire dans le respect des bonnes pratiques définies par arrêté des ministres chargés de l’agriculture et de la santé. Ces bonnes pratiques fixent :

1° Les médicaments concernés et leur voie d’administration ;

2° Les espèces animales concernées ;

3° Les conditions et modalités de stockage, de reconstitution, de préparation, d’administration et d’élimination de ces médicaments et de leurs déchets associés ;

4° Les exigences relatives aux établissements de soins vétérinaires où sont susceptibles d’être réalisées les opérations relatives à ces médicaments.

II.-L’intention d’utiliser les médicaments définis au I du présent article en médecine vétérinaire est soumise à une déclaration préalable. Cette déclaration est effectuée :

1° Par les vétérinaires utilisateurs auprès du conseil régional de l’ordre des vétérinaires dont ils relèvent ;

2° Pour les écoles nationales vétérinaires, par leur directeur, auprès du conseil régional de l’ordre des vétérinaires du ressort du département d’implantation de l’école.

Cette déclaration mentionne l’identité du vétérinaire utilisateur ainsi que l’adresse d’exercice. Elle est accompagnée de l’engagement du vétérinaire utilisateur à respecter les bonnes pratiques mentionnées au présent article.

En cas de cessation d’emploi des médicaments mentionnés au présent article, le vétérinaire utilisateur ou le directeur, suivant le cas, en informe le conseil régional de l’ordre des vétérinaires destinataire de la déclaration.