Article R5141-117-1 of the French Public Health Code

I.- For the purposes of this article, the following definitions shall apply

1° “Preventive treatment”: any individual or collective prophylactic treatment applied to healthy animals exposed to a risk factor for an infectious disease in question;

2° “Metaphylactic treatment”: any treatment applied to clinically sick animals and to other animals in the same group which, although clinically healthy, present a high probability of infection due to their close contact with sick animals;

3° “Curative treatment”: any treatment, individual or collective, only of animals presenting the symptoms of a disease.

II -The prescription of a veterinary medicinal product containing one or more of the critically important antibiotic substances mentioned in article L. 5144-1-1 is reserved for metaphylactic and curative treatments.

Veterinarians will only prescribe metaphylactic treatment with a medicinal product containing one or more of these substances if they suspect a disease with a high mortality or morbidity rate for which, in the absence of early treatment, rapid spread to all animals is inevitable.

The veterinarian may only prescribe curative or metaphylactic treatment with a medicinal product containing one or more of these substances if there is no medicinal product not containing these substances which is sufficiently effective or suitable to treat the disease diagnosed.

III – For medicinal products containing one or more of the critically important antibiotic substances mentioned in II, the prescription may only prescribe a course of treatment lasting no longer than one month, even if the duration indicated in the summary of product characteristics mentioned in article R. 5141-15 is longer than one month. If this period exceeds one month, this treatment may only be extended by a new prescription after a new clinical examination of the animal or batch of animals.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-117-1

I.-Pour l’application du présent article, on entend par :

1° ” Traitement préventif ” : tout traitement prophylactique, individuel ou collectif, appliqué à des animaux sains, exposés à un facteur de risque pour une maladie infectieuse considérée ;

2° ” Traitement métaphylactique ” : tout traitement appliqué aux animaux cliniquement malades et aux autres animaux d’un même groupe qui, bien que cliniquement sains, présentent une forte probabilité d’infection du fait de leur contact étroit avec les animaux malades ;

3° ” Traitement curatif ” : tout traitement, individuel ou collectif, des seuls animaux présentant les symptômes d’une maladie.

II.-La prescription d’un médicament en médecine vétérinaire contenant une ou plusieurs substances antibiotiques d’importance critique mentionnées à l’article L. 5144-1-1 est réservée aux traitements métaphylactiques et curatifs.

Le vétérinaire ne prescrit un traitement métaphylactique avec un médicament contenant une ou plusieurs de ces substances que s’il suspecte une maladie présentant un taux élevé de mortalité ou de morbidité pour laquelle, en l’absence de traitement précoce, une propagation rapide à l’ensemble des animaux est inévitable.

Le vétérinaire ne peut prescrire un traitement curatif ou métaphylactique avec un médicament contenant une ou plusieurs de ces substances qu’en l’absence de médicament ne contenant pas ces substances suffisamment efficace ou adapté pour traiter la maladie diagnostiquée.

III.-Pour les médicaments contenant une ou plusieurs substances antibiotiques d’importance critique mentionnées au II, l’ordonnance ne peut prescrire qu’un traitement d’une durée au plus égale à un mois même si la durée figurant dans le résumé caractéristique du produit mentionné à l’article R. 5141-15 est supérieure à un mois. Dans le cas où cette durée est supérieure à un mois, ce traitement ne peut être prolongé par une nouvelle prescription qu’après un nouvel examen clinique de l’animal ou du lot d’animaux.