Article R5141-117-3 of the French Public Health Code

I.-The prescription of a medicinal product for human use in veterinary medicine containing one or more critically important antibiotic substances mentioned in article L. 5144-1-1 and not contained in a veterinary medicinal product is only authorised in the following cases:

1° The substance is on the list of essential substances for equidae and for one of the indications provided for in Regulation (EC) No 1950/2006;

2° The medicinal product contains one or more critically important antibiotic substances intended for a specific use appearing on a list drawn up by order of the Ministers for Agriculture and Health, provided that the prescription complies with the provisions of articles R. 5141-117-1 and R. 5141-117-2 and a of 3° of article L. 5143-4. This list is drawn up after consultation with the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail and the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

II – Renewal of the dispensing of these medicinal products is prohibited.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-117-3

I.-La prescription d’un médicament à usage humain en médecine vétérinaire contenant une ou plusieurs substances antibiotiques d’importance critique mentionnées à l’article L. 5144-1-1 et non contenues dans un médicament vétérinaire n’est autorisée que dans les cas suivants :

1° La substance figure sur la liste des substances essentielles pour les équidés et pour une des indications prévues par le règlement (CE) n° 1950/2006 ;

2° Le médicament contient une ou plusieurs substances antibiotiques d’importance critique prévues pour un usage précis figurant sur une liste fixée par arrêté des ministres chargés de l’agriculture et de la santé, sous réserve que la prescription respecte les dispositions des articles R. 5141-117-1 et R. 5141-117-2 et du a du 3° de l’article L. 5143-4. Cette liste est arrêtée après avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

II.-Le renouvellement de la délivrance de ces médicaments est interdit.