Article R5141-123-10-1 of the French Public Health Code

When the parallel import application concerns a proprietary veterinary medicinal product which has already been the subject of a parallel import authorisation, and the proprietary veterinary medicinal product which is the subject of the application comes from the same Member State as that which has already obtained the authorisation, the applicant is exempt from providing the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail with the information provided for in 2° of Article R. 5141-123-9 and 1° of Article R. 5141-123-10. He is also exempt from providing the information mentioned in 3° of article R. 5141-123-9 and 2° of article R. 5141-123-10 if he makes no changes to the presentation of the veterinary medicinal product or, if applicable, to the repackaging and storage conditions.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-123-10-1

Lorsque la demande d’importation parallèle concerne une spécialité pharmaceutique vétérinaire ayant déjà fait l’objet d’une autorisation d’importation parallèle, et que la spécialité vétérinaire faisant l’objet de la demande provient du même Etat membre que celle qui a déjà obtenu l’autorisation, le demandeur est dispensé de fournir à l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail les informations prévues au 2° de l’article R. 5141-123-9 et au 1° de l’article R. 5141-123-10. Il est également dispensé de fournir les informations mentionnées au 3° de l’article R. 5141-123-9 et au 2° de l’article R. 5141-123-10 s’il n’apporte aucune modification à la présentation du médicament vétérinaire ni, s’il y a lieu, aux conditions de reconditionnement et de stockage.