Article R5141-123-13 of the French Public Health Code

I.- In the event of repackaging, the holder of a parallel import authorisation for a proprietary veterinary medicinal product shall notify the holder of the marketing authorisation for the proprietary medicinal product in the Member State from which the product originates of the fact that the product will be placed on the market in France when it is marketed. Upon request, it will provide the marketing authorisation holder with a sample of the medicinal product as it will be placed on the market.

II – At the time of first marketing, the holder of a parallel import authorisation provides a sample of the medicinal product, as it will be placed on the market, to the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, which ensures that it complies with the parallel import authorisation.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-123-13

I.-En cas de reconditionnement, le titulaire d’une autorisation d’importation parallèle d’une spécialité pharmaceutique vétérinaire avertit de la mise sur le marché en France, lors de la commercialisation de cette spécialité, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité dans l’Etat membre de provenance. Il lui fournit, sur sa demande, un échantillon de la spécialité telle qu’elle sera mise sur le marché.

II.-Lors de la première commercialisation, le titulaire d’une autorisation d’importation parallèle fournit un échantillon de la spécialité, telle qu’elle sera mise sur le marché, à l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, qui s’assure de sa conformité à l’autorisation d’importation parallèle.