Article R5141-123-16 of the French Public Health Code

When the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail notifies the holder of the parallel import authorisation for a proprietary veterinary medicinal product of a change to the marketing authorisation for the proprietary veterinary medicinal product authorised in France, this change is reproduced by the holder of the parallel import authorisation in the summary of product characteristics, the package leaflet and the labelling of the proprietary veterinary medicinal product as marketed in France.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-123-16

Lorsque le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail notifie au titulaire de l’autorisation d’importation parallèle d’une spécialité pharmaceutique vétérinaire une modification apportée à l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique vétérinaire autorisée en France, cette modification est reproduite par le titulaire de l’autorisation d’importation parallèle dans le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l’étiquetage de la spécialité pharmaceutique vétérinaire telle qu’elle est commercialisée en France.