Article R5141-123-2 of the French Public Health Code

An import authorisation is required for each import operation involving veterinary medicinal products which have undergone all stages of manufacture, including packaging.

By way of derogation from the provisions of the previous paragraph, veterinary medicinal products at an intermediate stage of manufacture are covered by an authorisation for a series of import operations envisaged over a maximum period of one year and for a given overall quantity.

The same applies to veterinary medicinal products intended for storage in a national export warehouse referred to in article 277 A of the General Tax Code, as well as to veterinary medicinal products imported by the person responsible for the care of the animal or animals.

In this case, the authorisation specifies the number of operations planned, the duration of the period during which the operations may be carried out and the total quantity of the veterinary medicinal product in question that may be imported; at the end of the authorisation period, renewal is only obtained on presentation of the previous authorisation and an indication of the operations carried out and the quantity imported during the period.

The authorisation is returned to the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail as soon as the import operations end and at the latest at the end of the period covered by this authorisation, bearing a statement of the quantities actually imported and the dates of the corresponding operations.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-123-2

Une autorisation d’importation est requise pour chaque opération d’importation concernant des médicaments vétérinaires ayant subi tous les stades de la fabrication, y compris le conditionnement.

Par dérogation aux dispositions du précédent alinéa, les médicaments vétérinaires à un stade intermédiaire de fabrication bénéficient d’une autorisation pour une série d’opérations d’importation envisagées pendant une période maximale d’un an et pour une quantité globale donnée.

Il en est de même pour les médicaments vétérinaires destinés à être stockés dans un entrepôt national d’exportation mentionné à l’article 277 A du code général des impôts, ainsi que pour les médicaments vétérinaires importés par le responsable de la garde de l’animal ou des animaux.

Dans ce cas, l’autorisation précise le nombre d’opérations prévues, la durée de la période pendant laquelle les opérations peuvent être effectuées ainsi que la quantité globale du médicament vétérinaire considéré pouvant être importée ; à l’issue de la période d’autorisation, le renouvellement n’est obtenu que sur présentation de l’autorisation précédente et de l’indication des opérations effectuées et de la quantité importée pendant la période.

L’autorisation est retournée à l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail dès que les opérations d’importation prennent fin et au plus tard à l’issue de la période couverte par cette autorisation, revêtue de la mention des quantités effectivement importées et des dates des opérations correspondantes.