Article R5141-126 of the French Public Health Code

Veterinarians providing the services referred to in Article L. 5141-15 who comply with the provisions of Article L. 241-3 of the Rural and Maritime Fishing Code may use in France veterinary medicinal products other than immunological medicinal products which have been granted a marketing authorisation in the Member State in which they practise when these medicinal products are not authorised in France, subject to the following conditions:

1° They must transport the veterinary medicinal products themselves, and the range and quantity of veterinary medicinal products transported must not exceed the level generally required by the daily needs necessary for the consultations they carry out;

2° Not to modify the original packaging of the medicines concerned;

3° Only use for animals whose flesh or products are intended for human consumption veterinary medicinal products with the same qualitative and quantitative composition, in terms of active substances, as medicinal products authorised in France;

4° Comply with the other prescription and dispensing rules laid down by this Code, the Rural Code, and in particular the Code of Veterinary Ethics, and the marketing authorisation obtained in the Member State;

5° Administer the medicinal product themselves and only supply the owner or keeper of the animal or animals under their care with the minimum quantities required to complete the treatment.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-126

Les vétérinaires prestataires de services mentionnés à l’article L. 5141-15 qui satisfont aux dispositions de l’article L. 241-3 du code rural et de la pêche maritime peuvent utiliser en France les médicaments vétérinaires autres qu’immunologiques bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché dans l’Etat membre où ils exercent lorsque ces médicaments ne sont pas autorisés en France, en respectant les conditions suivantes :

1° Assurer eux-mêmes le transport des médicaments vétérinaires, la gamme et la quantité des médicaments vétérinaires transportés ne devant pas excéder le niveau généralement requis par les besoins quotidiens nécessaires aux consultations qu’ils effectuent ;

2° Ne pas modifier le conditionnement d’origine des médicaments concernés ;

3° N’utiliser pour les animaux dont la chair ou les produits sont destinés à l’alimentation humaine que des médicaments vétérinaires ayant la même composition qualitative et quantitative, en termes de substances actives, que des médicaments autorisés en France ;

4° Respecter les autres règles de prescription et de délivrance prévues par le présent code, le code rural et notamment le code de déontologie vétérinaire et l’autorisation de mise sur le marché obtenue dans l’Etat membre ;

5° Administrer eux-mêmes le médicament et ne fournir au propriétaire ou détenteur de l’animal ou des animaux qu’il a pris en charge que les quantités minimales nécessaires pour achever le traitement.