Article R5141-22 of the French Public Health Code

When informed by the holder of a marketing authorisation granted under 1°, 2° or 3° of Article R. 5141-20, before the marketing of the veterinary medicinal product concerned, of the fact that for all or part of the indications, pharmaceutical forms or strengths of the reference veterinary medicinal product the intellectual property rights have not expired, the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail shall delete from the summary of product characteristics of the veterinary medicinal product authorised pursuant to 1°, 2° or 3° of Article R. 5141-20, the parts referring to these indications, forms or strengths.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-22

Lorsqu’il est informé par le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché délivrée au titre du 1°, 2° ou 3° de l’article R. 5141-20, avant la commercialisation du médicament vétérinaire concerné, du fait que pour tout ou partie des indications, des formes pharmaceutiques ou des dosages du médicament vétérinaire de référence les droits de propriétés intellectuelle n’ont pas expiré, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail supprime du résumé des caractéristiques du produit du médicament vétérinaire autorisé en application du 1°, 2° ou 3° de l’article R. 5141-20, les parties faisant référence à ces indications, formes ou dosages.