Article R5141-3 of the French Public Health Code

The natural or legal person who initiates a veterinary medicinal product trial as defined in article R. 5141-2 is called the sponsor.

The persons who direct and supervise the performance of pharmaceutical trials and non-clinical trials are called investigators. Those who direct and supervise the performance of clinical trials are called investigators. Depending on their activity, investigators and investigators have the qualifications and experience mentioned in article R. 5141-25.

The persons who give their opinion on the documentation relating to the trials submitted in support of a marketing authorisation application are called experts.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-3

La personne physique ou morale qui prend l’initiative d’une expérimentation de médicament vétérinaire définie à l’article R. 5141-2 est dénommée promoteur.

Les personnes qui dirigent et surveillent la réalisation des essais pharmaceutiques et des essais non cliniques sont dénommées expérimentateurs. Celles qui dirigent et surveillent la réalisation des essais cliniques sont dénommées investigateurs. Les expérimentateurs et les investigateurs disposent, selon leur activité, des qualifications et de l’expérience mentionnées à l’article R. 5141-25.

Les personnes se prononçant sur la documentation relative aux essais fournis à l’appui d’un dossier d’autorisation de mise sur le marché sont dénommées experts.