Article R5141-37 of the French Public Health Code

In the event of a change in the classification or maximum residue limit of a pharmacologically active substance in application of Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, the marketing authorisation holder shall apply, if necessary, for the amendment of this authorisation, after publication in the Official Journal of the European Union of the change in the classification or maximum residue limit. Failing this, the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail shall take all necessary measures to amend the marketing authorisation or withdraw it within sixty days of this publication.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-37

Dans le cas où une modification de la classification ou de la limite maximale de résidus d’une substance pharmacologiquement active intervient en application du règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d’origine animale, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché sollicite, si nécessaire, la modification de cette autorisation, après la publication au Journal officiel de l’Union européenne de la modification de la classification ou de la limite maximale de résidus. A défaut, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail prend toutes les mesures nécessaires en vue de la modification de l’autorisation de mise sur le marché ou de sa suppression dans les soixante jours qui suivent cette publication.