Article R5141-70 of the French Public Health Code

The registration of a homeopathic veterinary medicinal product mentioned in Article L. 5141-9 may be refused, suspended or withdrawn by the Director General of the Agency. Decisions to refuse, suspend or cancel registration are notified to the applicant. Reasons are given for the decision and the applicable appeal procedures and deadlines are indicated. A suspension decision may not be taken for more than one year.

Suspension or cancellation decisions may only be taken after the registration holder has been invited to submit his observations.

When the registration is suspended or cancelled, the holder informs the stockholders without delay. They must take the necessary steps to stop the distribution of the medicinal product. Failing this, the Director General of the Agency will take the appropriate measures.

Independently of the aforementioned suspension or withdrawal decisions and as a precautionary measure, the Director General of the Agency may prohibit the supply of certain batches of registered medicinal products which are the subject of dispute and recall these batches.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-70

L’enregistrement d’un médicament homéopathique vétérinaire mentionné à l’article L. 5141-9 peut être refusé, suspendu ou supprimé par le directeur général de l’agence. Les décisions de refus, de suspension ou de suppression sont notifiées au demandeur. Elles sont motivées et mentionnent les voies et délais de recours applicables. La décision de suspension ne peut être prise pour une période supérieure à un an.

Les décisions de suspension ou de suppression ne peuvent intervenir qu’après que le titulaire de l’enregistrement a été invité à présenter ses observations.

Lorsque l’enregistrement est suspendu ou supprimé, le titulaire en informe les détenteurs de stock sans délai. Ceux-ci prennent les dispositions utiles pour faire cesser la distribution du médicament. A défaut, le directeur général de l’agence prend les mesures appropriées.

Indépendamment des décisions de suspension ou de suppression susmentionnées et à titre conservatoire, le directeur général de l’agence peut interdire la délivrance de certains lots de médicaments enregistrés qui font l’objet de contestation et faire procéder au rappel de ces lots.