Article R5141-72 of the French Public Health Code

The labelling and, where appropriate, the package leaflet of the homeopathic veterinary medicinal products referred to in article L. 5141-9 must bear the following information exclusively:

1° The very clear indication “homeopathic veterinary medicinal product with no approved therapeutic indication” ;

2° The scientific name of the strain(s) followed by the degree of dilution using the symbols of the European or French Pharmacopoeia; if the homeopathic veterinary medicinal product is composed of several strains, the labelling may mention an invented name in addition to the scientific name of the strains;

3° The name and address of the registration holder and, where applicable, of the manufacturer;

4° The method of administration and, if necessary, the route of administration;

5° The expiry date in plain language (month, year);

6° The pharmaceutical form;

7° The capacity of the sales model;

8° Special storage precautions, if any;

9° Target species;

10° A special warning, if required for the medicinal product;

11° The manufacturing batch number;

12° The registration number.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-72

L’étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires mentionnés à l’article L. 5141-9 portent obligatoirement et exclusivement les mentions suivantes :

1° L’indication très apparente ” médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée ” ;

2° La dénomination scientifique de la ou des souches suivie du degré de dilution en utilisant les symboles de la Pharmacopée européenne ou française, si le médicament homéopathique vétérinaire est composé de plusieurs souches, l’étiquetage peut mentionner un nom de fantaisie outre la dénomination scientifique des souches ;

3° Les nom et adresse du titulaire de l’enregistrement et, le cas échéant, du fabricant ;

4° Le mode d’administration et, si nécessaire, la voie d’administration ;

5° La date de péremption en clair (mois, année) ;

6° La forme pharmaceutique ;

7° La contenance du modèle de vente ;

8° Les précautions particulières de conservation, s’il y a lieu ;

9° Les espèces cibles ;

10° Une mise en garde spéciale si elle s’impose pour le médicament ;

11° Le numéro du lot de fabrication ;

12° Le numéro d’enregistrement.