Article R5141-88 of the French Public Health Code

I.-The marketing authorisation holders and the companies mentioned in article R. 5142-1 may only issue free samples of veterinary medicinal products to veterinarians who make a prior written request.

II – Free samples may be issued for two years following the first effective marketing in France for :

1° A proprietary medicinal product benefiting from a first registration or a first marketing authorisation, or ;

2° A medicinal product which has already been registered or authorised and which has obtained a registration or a marketing authorisation for a new strength or a new pharmaceutical form, if the registration or authorisation includes an extension of indication.

III – The provision of free samples must also comply with the following conditions:

1° For each medicinal product, only a limited number of samples may be supplied per year and per recipient, determined according to the nature of the medicinal product and the need for the prescriber to become familiar with it; each sample is identical to the smallest pack on the market;

2° Each pharmaceutical establishment providing samples organises the control of this provision and the monitoring of the samples.

Samples may not be given directly to the public, including the owners or professional keepers of animals of species whose flesh or products are intended for human consumption, for promotional purposes, nor may they be given in areas accessible to the public at veterinary or pharmaceutical congresses.

IV – Samples must be identical to the pharmaceutical specialities concerned and must bear the words “free sample”.

These samples may not contain antibiotics or substances classified as psychotropic or narcotic, or to which the narcotic regulations apply in whole or in part.

Original in French 🇫🇷

Article R5141-88

I.-Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché et les entreprises mentionnées à l’article R. 5142-1 ne peuvent délivrer d’échantillons gratuits de médicaments vétérinaires qu’aux seuls vétérinaires qui en font au préalable la demande écrite.

II.-La remise d’échantillons gratuits est admise pendant les deux années suivant la première commercialisation effective en France pour :

1° Une spécialité bénéficiant d’un premier enregistrement ou d’une première autorisation de mise sur le marché, ou ;

2° Une spécialité déjà enregistrée ou autorisée ayant obtenu un enregistrement ou une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau dosage ou une nouvelle forme pharmaceutique, si l’enregistrement ou l’autorisation est assorti d’une extension d’indication.

III.-La remise d’échantillons gratuits respecte en outre les conditions suivantes :

1° Pour chaque médicament, il ne peut être remis qu’un nombre restreint d’échantillons par an et par destinataire, déterminé en fonction de la nature du médicament et de la nécessité pour le prescripteur de se familiariser avec celui-ci ; chaque échantillon est identique au plus petit conditionnement commercialisé ;

2° Chaque établissement pharmaceutique remettant des échantillons organise en son sein le contrôle de cette remise et le suivi des échantillons.

Leur remise directe au public, y compris aux propriétaires ou détenteurs professionnels d’animaux relevant d’espèces dont la chair ou les produits sont destinés à la consommation humaine, à des fins promotionnelles ainsi que leur remise dans les enceintes accessibles au public à l’occasion de congrès vétérinaires ou pharmaceutiques est interdite.

IV.-Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques concernées et porter la mention : ” échantillon gratuit “.

Ces échantillons ne peuvent contenir ni des antibiotiques ni des substances classées comme psychotropes ou stupéfiants, ou auxquelles la réglementation des stupéfiants est appliquée en tout ou partie.