Article R5142-2 of the French Public Health Code

For medicinal products other than those subject to clinical trials on animals and medicated feedingstuffs, where the manufacturer or importer does not itself operate the business, it may only wholesale or transfer free of charge the medicinal products it manufactures or imports through the intermediary of the operator who carries out these sales or transfer operations.

Operators, stockists and wholesale distributors of veterinary medicinal products may only distribute the medicinal products they stock to other companies authorised to distribute them wholesale or to natural or legal persons authorised to supply them.

Operators, stockists and wholesale distributors of medicated premixes may only distribute the medicated premixes they stock to other companies authorised to distribute them wholesale or to natural or legal persons authorised to manufacture medicated feed or having the approval provided for in article L. 5143-3 for the extemporaneous preparation of such feed.

Distributors of medicinal products subject to clinical trials may only distribute these medicinal products to other distributors of medicinal products subject to clinical trials, to investigators as defined in article R. 5141-3 or to natural or legal persons authorised to carry out similar activities outside the national territory.

Manufacturers, importers and distributors of medicated feed may only distribute medicated feed to natural or legal persons authorised to deliver it, to other distributors or exporters of medicated feed or, under the conditions mentioned in article L. 5142-4, to groups of breeders or directly to breeders. Medicated feed for clinical trials may only be distributed by the aforementioned manufacturers or importers and only to investigators or natural persons authorised to carry out similar activities outside the national territory.

Original in French 🇫🇷

Article R5142-2

Pour les médicaments autres que ceux soumis à des essais cliniques sur l’animal et que les aliments médicamenteux, lorsque le fabricant ou l’importateur n’assure pas lui-même l’exploitation, il ne peut vendre en gros ni céder à titre gratuit les médicaments qu’il fabrique ou importe que par l’intermédiaire de l’exploitant qui assure ces opérations de vente ou de cession.

Les exploitants, les dépositaires et les distributeurs en gros de médicaments vétérinaires ne peuvent distribuer les médicaments qu’ils stockent qu’à d’autres entreprises autorisées à les distribuer en gros ou à des personnes physiques ou morales habilitées à les délivrer.

Les exploitants, les dépositaires et les distributeurs en gros de prémélanges médicamenteux ne peuvent distribuer les prémélanges médicamenteux qu’ils stockent qu’à d’autres entreprises autorisées à les distribuer en gros ou à des personnes physiques ou morales autorisées à fabriquer des aliments médicamenteux ou disposant de l’agrément prévu à l’article L. 5143-3 pour la préparation extemporanée de ces aliments.

Les distributeurs de médicaments soumis à des essais cliniques ne peuvent distribuer ces médicaments qu’à d’autres distributeurs de médicaments soumis à des essais cliniques, aux investigateurs définis à l’article R. 5141-3 ou à des personnes physiques ou morales habilitées à exercer des activités analogues hors du territoire national.

Les fabricants, les importateurs et les distributeurs d’aliments médicamenteux ne peuvent distribuer les aliments médicamenteux qu’aux personnes physiques ou morales habilitées à les délivrer, à d’autres distributeurs ou exportateurs d’aliments médicamenteux ou, dans les conditions mentionnées à l’article L. 5142-4, aux groupements d’éleveurs ou directement aux éleveurs. Les aliments médicamenteux pour essais cliniques ne peuvent être distribués que par les fabricants ou importateurs précités et uniquement aux investigateurs ou à des personnes physiques habilitées à exercer des activités analogues hors du territoire national.