Article R5142-47 of the French Public Health Code

A manufacturer and importer of veterinary medicinal products mentioned in 1° and 2° of article R. 5142-1 has one or more quality control departments. This department or these departments are placed under the authority of a suitably qualified person who is hierarchically independent of the other heads of department.

The quality control department has one or more control laboratories with sufficient staff and equipment to carry out the necessary checks and tests on raw materials and packaging items as well as checks on intermediate and finished products.

Original in French 🇫🇷

Article R5142-47

Un fabricant et importateur de médicaments vétérinaires mentionnés au 1° et au 2° de l’article R. 5142-1 a un ou plusieurs départements de contrôle de la qualité. Ce ou ces départements sont placés sous l’autorité d’une personne possédant les qualifications requises et hiérarchiquement indépendante des autres responsables de départements.

Le département de contrôle de la qualité dispose d’un ou plusieurs laboratoires de contrôle possédant des moyens suffisants en personnel et en matériel pour effectuer les contrôles et essais nécessaires sur les matières premières et articles de conditionnement ainsi que les contrôles des produits intermédiaires et finis.