Article R5142-55 of the French Public Health Code

In establishments manufacturing medicated feed, the pharmacist or veterinarian in charge or, where applicable, the pharmacist or veterinarian referred to in Article R. 5142-54 ensures that :

1° Only medicated premixes covered by a marketing authorisation or a temporary authorisation for use are used, in accordance with the conditions described in this authorisation;

2° The medicated feed is manufactured from only one medicated premix, with the exception of medicated feeds manufactured, when the veterinary surgeon’s prescription expressly so provides, from more than one medicated premix when no suitable medicated premix is available, within a period of time compatible with therapeutic requirements, for the disease to be treated or prevented in the species in question;

3° The feed used in the manufacture of medicated feed does not contain the same antibiotic or the same coccidiostat as an additive as that used as the active principle in the medicated premix and only feeds or combinations thereof complying with the Community provisions on animal feed are used;

4° The medicated feed :

a) Is subject to regular checks to ensure that it is homogeneous, stable and well preserved, in accordance with the procedures laid down in the decision provided for in Article L. 5142-3;

b) It must be kept for the period covered by the prescription;

5° The composition of the medicated feed allows the prescribed daily dose of medicinal substances to be administered in a quantity of feed corresponding to at least half the daily feed ration of the animals treated and, in the case of ruminants, corresponding to at least half the daily requirements in non-mineral supplementary feed.

Original in French 🇫🇷

Article R5142-55

Dans les établissements fabriquant des aliments médicamenteux, le pharmacien ou le vétérinaire responsable ou, le cas échéant, le pharmacien ou le vétérinaire mentionné à l’article R. 5142-54 veille à ce que :

1° Seuls soient utilisés des prémélanges médicamenteux bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une autorisation temporaire d’utilisation, conformément aux conditions décrites par cette autorisation ;

2° L’aliment médicamenteux ne soit fabriqué qu’à partir d’un seul prémélange médicamenteux, à l’exception des aliments médicamenteux fabriqués, lorsque la prescription du vétérinaire le prévoit expressément, à partir de plus d’un prémélange médicamenteux lorsqu’aucun prémélange médicamenteux approprié n’est disponible, dans des délais compatibles avec les nécessités thérapeutiques, pour la maladie à traiter ou à prévenir dans l’espèce considérée ;

3° L’aliment utilisé dans la fabrication d’aliments médicamenteux ne contienne pas le même antibiotique ou le même coccidiostatique en tant qu’additif que celui utilisé comme principe actif dans le prémélange médicamenteux et seuls soient utilisés des aliments ou des combinaisons de ceux-ci satisfaisant aux dispositions communautaires concernant les aliments pour animaux ;

4° L’aliment médicamenteux :

a) Fasse l’objet de contrôles réguliers permettant de s’assurer de son homogénéité, de sa stabilité et de sa bonne conservation selon les modalités fixées par la décision prévue à l’article L. 5142-3 ;

b) Se conserve pendant la période couverte par la prescription ;

5° La composition de l’aliment médicamenteux permette d’administrer la dose journalière de substances médicamenteuses prescrite dans une quantité d’aliments correspondant au moins à la moitié de la ration alimentaire journalière des animaux traités et, dans le cas de ruminants, correspondant au moins à la moitié des besoins journaliers en aliments complémentaires non minéraux.