Article R5145-2 of the French Public Health Code

I. – In the case provided for in article R. 5141-86, where the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail considers that the planned advertisement is contrary to the provisions of articles R. 5141-82 to R. 5141-88, he may make his authorisation subject to a change in the content of the advertisement, the running of the planned advertising campaign or a restriction on the recipients.

II.When examining the advertisements mentioned in articles R. 5141-83 and R. 5141-84 which are submitted to him in application of article R. 5141-85-3, or when he finds that an advertising campaign or the broadcasting of an advertisement is taking place under conditions that contravene the provisions of articles R. 5141-82 to R. 5141-88 and R. 5142-66, the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail may give formal notice to the holder of the marketing authorisation or registration of the homeopathic veterinary medicinal product, to modify the content of the advertising, to modify the course of the advertising campaign or to limit the recipients of the advertising, within a specified period which may not be less than one month. The interested party is informed of the possibility of presenting his observations within this time limit and of being heard by the agency.

Original in French 🇫🇷

Article R5145-2

I. ― Dans le cas prévu à l’article R. 5141-86, lorsqu’il estime que la publicité envisagée est contraire aux dispositions des articles R. 5141-82 à R. 5141-88, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail peut subordonner son autorisation à une modification du contenu de la publicité, du déroulement de la campagne publicitaire envisagée ou à une limitation des destinataires.

II.-Lors de l’examen des publicités mentionnées aux articles R. 5141-83 et R. 5141-84 qui lui sont soumises en application de l’article R. 5141-85-3, ou lorsqu’il constate qu’une campagne publicitaire ou la diffusion d’une publicité se déroule dans des conditions contraires aux dispositions des articles R. 5141-82 à R. 5141-88 et R. 5142-66, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail peut mettre en demeure le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou de l’enregistrement du médicament homéopathique vétérinaire, de modifier le contenu de la publicité, de modifier le déroulement de la campagne publicitaire ou de limiter les destinataires de celle-ci, dans un délai déterminé qui ne peut être inférieur à un mois. L’intéressé est avisé de la possibilité de présenter ses observations dans ce délai et d’être entendu par l’agence.