Article R5211-1 of the French Public Health Code

The provisions of this Title apply to the medical devices defined in Article L. 5211-1.

These devices are intended to be used for the purposes of:

1° the diagnosis, prevention, control, treatment or alleviation of a disease ;

2° The diagnosis, monitoring, treatment, alleviation or compensation of an injury or disability;

3° the study, replacement or modification of anatomy or a physiological process;

4° Design control.

Original in French 🇫🇷

Article R5211-1

Les dispositions du présent titre sont applicables aux dispositifs médicaux définis à l’article L. 5211-1.

Ces dispositifs sont destinés à être utilisés à des fins :

1° De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation d’une maladie ;

2° De diagnostic, de contrôle, de traitement, d’atténuation ou de compensation d’une blessure ou d’un handicap ;

3° D’étude, de remplacement ou de modification de l’anatomie ou d’un processus physiologique ;

4° De maîtrise de la conception.