Article R5211-19 of the French Public Health Code

On duly justified request, the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé may authorise, by way of derogation, the placing on the market and putting into service of devices which have not undergone certification procedures, but whose use is of interest for the protection of health.

Original in French 🇫🇷

Article R5211-19

Sur demande dûment justifiée, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut autoriser, à titre dérogatoire, la mise sur le marché et la mise en service de dispositifs n’ayant pas fait l’objet des procédures de certification, mais dont l’utilisation présente un intérêt pour la protection de la santé.