Article R5211-31 of the French Public Health Code

The manufacturer may instruct his authorised representative to initiate the following procedures:

1° Declaration relating to medical devices to be the subject of clinical investigations ;

2° EC declaration of conformity ;

3° EC type-examination ;

4° EC verification ;

5° Declaration relating to custom-made medical devices.

Original in French 🇫🇷

Article R5211-31

Le fabricant peut charger son mandataire d’engager les procédures suivantes :

1° Déclaration relative aux dispositifs médicaux devant faire l’objet d’investigations cliniques ;

2° Déclaration CE de conformité ;

3° Examen CE de type ;

4° Vérification CE ;

5° Déclaration relative aux dispositifs médicaux fabriqués sur mesure.