Article R5211-64 of the French Public Health Code

Authorised bodies shall inform the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé of all certificates issued, modified, supplemented, suspended, withdrawn or refused. They shall make any additional relevant information available to the Director General on request.

They inform the other organisations authorised in France or by any other Member State of the European Union or party to the Agreement on the European Economic Area and published in the Official Journal of the European Union of all certificates suspended, withdrawn or refused and, at their request, of certificates issued. They shall also make available to these bodies, at their request, any additional relevant information.

Original in French 🇫🇷

Article R5211-64

Les organismes habilités informent le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de tous les certificats délivrés, modifiés, complétés, suspendus, retirés ou refusés. Ils mettent à sa disposition, sur sa demande, toute information supplémentaire pertinente.

Ils informent les autres organismes habilités en France ou par tout autre Etat membre de l’Union européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen et ayant fait l’objet d’une publication au Journal officiel de l’Union européenne de tous les certificats suspendus, retirés ou refusés ainsi que, sur leur demande, des certificats délivrés. Ils mettent également à la disposition de ces organismes, à leur demande, toute information supplémentaire pertinente.