Article R5211-8 of the French Public Health Code

If a medical device is intended to be used in conjunction with another medical device, the classification rules apply separately to each device.

Computer software controlling a device or influencing its use comes under the same class.

Original in French 🇫🇷

Article R5211-8

Si un dispositif médical est destiné à être utilisé en association avec un autre dispositif médical, les règles de classification s’appliquent séparément à chacun des dispositifs.

Le logiciel informatique commandant un dispositif ou agissant sur son utilisation relève de la même classe.