Article R5221-32 of the French Public Health Code

Authorised bodies shall inform the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé :

1° of any modification likely to alter the conditions under which authorisation has been granted ;

2° All decisions taken by the Director General under the procedures defined in this chapter;

3° All certificates issued, modified, supplemented, suspended, refused or cancelled;

4° the need for the competent authority of another Member State to intervene.

Original in French 🇫🇷

Article R5221-32

Les organismes habilités informent le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé :

1° De toute modification de nature à modifier les conditions dans lesquelles l’habilitation a été accordée ;

2° De toutes ses décisions prises dans le cadre des procédures définies au présent chapitre ;

3° De tous les certificats délivrés, modifiés, complétés, suspendus, refusés ou annulés ;

4° De la nécessité d’une intervention de l’autorité compétente d’un autre Etat membre.