Article R5222-18-3 of the French Public Health Code

The certificate drawn up by the person responsible for the second-hand resale certifies that the second-hand in vitro diagnostic medical device has been serviced as part of the accreditation referred to in Article L. 6221-1 and that the person responsible meets the quality control obligations defined by Articles L. 6221-9 and L. 6221-10. It mentions the information necessary to identify the in vitro diagnostic medical device, the date on which it was first put into service or, if the device has never been put into service, the date on which it was first acquired.

Original in French 🇫🇷

Article R5222-18-3

L’attestation établie par la personne responsable de la revente d’occasion certifie que le dispositif médical de diagnostic in vitro d’occasion a bénéficié de la maintenance prévue dans le cadre de l’accréditation mentionnée à l’article L. 6221-1 et que la personne responsable satisfait aux obligations de contrôle de qualité définies par les articles L. 6221-9 et L. 6221-10. Elle mentionne les indications nécessaires pour identifier le dispositif médical de diagnostic in vitro, la date de première mise en service ou, dans le cas où le dispositif n’a jamais été mis en service, la date de première acquisition.