Article R5313-7 of the French Public Health Code

In carrying out checks on the application of the provisions of Title II of Book I of Part I and the regulatory measures taken for its application falling within the remit of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé defined in Article L. 5311-1, the Agency’s inspectors have access to the file provided for in Article L. 1121-16.

Original in French 🇫🇷

Article R5313-7

Dans l’exercice des contrôles de l’application des dispositions du titre II du livre Ier de la partie I et des mesures réglementaires prises pour son application relevant de la compétence de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé définie à l’article L. 5311-1, les inspecteurs de l’agence ont accès au fichier prévu à l’article L. 1121-16.