Article R5322-18 of the French Public Health Code

The Board comprises :

1° Ten members, appointed for a renewable period of three years by order of the Minister for Health on the basis of their scientific expertise in the field of health products, on the proposal of the Chief Executive Officer and following a call for candidates made by the Agency;

2° Six leading scientists, including foreign scientists, appointed for a renewable period of three years by order of the Minister for Health on the basis of their scientific expertise in the field of health products, on the advice of the Minister for Research.

Appointments made in accordance with 1° and 2° provide the Scientific Advisory Board with specific expertise in the field of healthcare products, particularly in relation to medical devices, in vitro diagnostic medical devices and epidemiology.

The chairmen of the committees provided for in Article R. 5322-14 and any other person whose presence the Chief Executive Officer or the Chairman of the Scientific Advisory Board considers useful may attend meetings of the Advisory Board.

The chairman of the Scientific Advisory Board is appointed from among the members mentioned in 1° and 2° by order of the Minister for Health, made after consulting the said Board.

If a seat falls vacant for any reason whatsoever, a new member is appointed under the conditions set out in 1° and 2° to complete the term of office of the member being replaced.

The duties of a member of the Scientific Advisory Board are performed free of charge. They are entitled to travel and subsistence allowances under the conditions laid down in the regulations applicable to civil servants.

The Scientific Advisory Board meets at least three times a year when convened by its Chairman, or at the request of the Managing Director, or at the motivated initiative of at least one third of its members. The agenda is set by its chairman.

Original in French 🇫🇷

Article R5322-18

Le conseil comprend :

1° Dix membres, nommés pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé en fonction de leur expertise scientifique dans le domaine des produits de santé, sur proposition du directeur général et après une procédure d’appel à candidatures effectuée par l’agence ;

2° Six personnalités scientifiques dont des personnalités scientifiques étrangères, nommées pour une durée de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé en fonction de leur expertise scientifique dans le domaine des produits de santé, sur avis du ministre chargé de la recherche.

Les nominations prononcées en application du 1° et du 2° assurent au conseil scientifique, dans le domaine des produits de santé, une expertise particulière se rapportant notamment aux dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi qu’à l’épidémiologie.

Peuvent assister aux séances du conseil, les présidents des commissions prévues à l’article R. 5322-14 ainsi que toute personne dont le directeur général ou le président du conseil scientifique estime la présence utile.

Le président du conseil scientifique est nommé parmi les membres mentionnés au 1° et au 2° par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis dudit conseil.

En cas de vacance d’un siège, pour quelque cause que ce soit, il est procédé à la désignation d’un nouveau membre dans les conditions prévues aux 1° et 2° pour achever le mandat de celui qu’il remplace.

Les fonctions de membre du conseil scientifique sont exercées à titre gratuit. Elles ouvrent droit aux indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par la réglementation applicable aux personnels civils de l’Etat.

Le conseil scientifique se réunit au moins trois fois par an sur convocation de son président, ou à la demande du directeur général, ou à l’initiative motivée d’au moins un tiers de ses membres. L’ordre du jour est arrêté par son président.