Article R6111-21-1 of the French Public Health Code

In consultation with the chair of the hospital medical committee or the chair of the hospital medical conference, the director, the administrator of the health cooperation group or the legal representative of the hospital appoints a person to be responsible for the system used to ensure the quality of sterilisation, including when all or part of the sterilisation is subcontracted. This person is responsible for the following tasks

1° Proposing, implementing and evaluating the sterilisation quality assurance system;

2° Reporting to the management of the establishment, the medical committee of the establishment or the medical conference of the establishment on the operation of the sterilisation quality assurance system;

3° Propose to the management of the establishment, to the medical committee of the establishment or to the medical conference of the establishment the improvements that he/she considers necessary to this system.

The same person may carry out this function within several establishments, as part of a cooperative action or provision of services organised between these establishments.

The health care organisation or health cooperation grouping provides the person in charge thus designated with the resources required to carry out his/her duties.

Original in French 🇫🇷

Article R6111-21-1

En concertation avec le président de la commission médicale d’établissement ou le président de la conférence médicale d’établissement, le directeur, l’administrateur du groupement de coopération sanitaire ou le représentant légal de l’établissement désigne un responsable du système permettant d’assurer la qualité de la stérilisation, y compris lorsque tout ou partie de la stérilisation fait l’objet d’une sous-traitance. Ce responsable est chargé de missions suivantes :

1° Proposer, mettre en œuvre et évaluer le système permettant d’assurer la qualité de la stérilisation ;

2° Rendre compte à la direction de l’établissement, à la commission médicale d’établissement ou à la conférence médicale d’établissement du fonctionnement du système permettant d’assurer la qualité de la stérilisation ;

3° Proposer à la direction de l’établissement, à la commission médicale d’établissement ou à la conférence médicale d’établissement les améliorations qu’il estime nécessaires de ce système.

Une même personne peut assurer cette fonction au sein de plusieurs établissements, dans le cadre d’une action de coopération ou d’une prestation de services organisée entre ces établissements.

L’établissement de santé ou le groupement de coopération sanitaire met à disposition du responsable ainsi désigné les moyens nécessaires à l’exercice de ses missions.