Article 16-10 of the French Civil Code

I.-An examination of a person’s constitutional genetic characteristics may only be undertaken for medical or scientific research purposes. It is subject to the express consent of the person, obtained in writing prior to the examination being carried out.

II -The consent provided for in I shall be obtained after the person has been duly informed of:

1° the nature of the examination;

2° The purpose of the examination, in the case of medical purposes, or its objective, in the case of scientific research;

> Where applicable, the reasons for the examination
3° Where applicable, the possibility that the examination may incidentally reveal genetic characteristics unrelated to its initial indication or its initial objective but knowledge of which would enable the person or members of his or her family to benefit from preventive measures, including genetic counselling, or care;

4° The possibility of refusing to disclose the results of the examination of genetic characteristics unrelated to the initial indication or the initial objective of the examination, and the risks that refusal would entail for the members of his family potentially concerned, in the event that a genetic anomaly is diagnosed which could be responsible for a serious condition justifying preventive measures, including genetic counselling, or care;

The consent shall mention the indication or objective referred to in 2° of this II.

The consent may be revoked at any time.
Consent may be revoked in whole or in part, without form and at any time.

The results revealed incidentally, as referred to in 4°, are communicated in accordance with the conditions laid down in Title II of Book I of Part One of the Public Health Code, when the examination is for scientific research purposes, or in Title III of the same Book I, when the examination is for medical purposes.

III.
III.By way of derogation from I and II, in the case of an examination of genetic characteristics mentioned in I undertaken for scientific research purposes and carried out using elements of a person’s body taken for other purposes, the article L. 1130-5 of the Public Health Code shall apply.

III bis.-By way of derogation from Article I of this article, an examination of a person’s constitutional genetic characteristics may also be undertaken for the purposes of combating doping, under the conditions set out in Article L. 232-12-2 of the Sports Code.

IV.
IV -Any canvassing for advertising purposes relating to the examination of a person’s constitutional genetic characteristics is prohibited.

Original in French

Article 16-10

I.-L’examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles d’une personne ne peut être entrepris qu’à des fins médicales ou de recherche scientifique. Il est subordonné au consentement exprès de la personne, recueilli par écrit préalablement à la réalisation de l’examen.

II.-Le consentement prévu au I est recueilli après que la personne a été dûment informée :

1° De la nature de l’examen ;

2° De l’indication de l’examen, s’il s’agit de finalités médicales, ou de son objectif, s’il s’agit de recherches scientifiques ;

3° Le cas échéant, de la possibilité que l’examen révèle incidemment des caractéristiques génétiques sans relation avec son indication initiale ou avec son objectif initial mais dont la connaissance permettrait à la personne ou aux membres de sa famille de bénéficier de mesures de prévention, y compris de conseil en génétique, ou de soins ;

4° De la possibilité de refuser la révélation des résultats de l’examen de caractéristiques génétiques sans relation avec l’indication initiale ou l’objectif initial de l’examen ainsi que des risques qu’un refus ferait courir aux membres de sa famille potentiellement concernés, dans le cas où une anomalie génétique pouvant être responsable d’une affection grave justifiant de mesures de prévention, y compris de conseil génétique, ou de soins serait diagnostiquée.

Le consentement mentionne l’indication ou l’objectif mentionné au 2° du présent II.

Le consentement est révocable en tout ou partie, sans forme et à tout moment.

La communication des résultats révélés incidemment, mentionnés au 4°, est assurée dans le respect des conditions fixées au titre II du livre Ier de la première partie du code de la santé publique, lorsque l’examen poursuit des finalités de recherche scientifique, ou au titre III du même livre Ier, lorsque les finalités de l’examen sont médicales.

III.-Par dérogation aux I et II, en cas d’examen des caractéristiques génétiques mentionné au I entrepris à des fins de recherche scientifique et réalisé à partir d’éléments du corps d’une personne prélevés à d’autres fins, l’article L. 1130-5 du code de la santé publique est applicable.

III bis.-Par dérogation au I du présent article, l’examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles d’une personne peut également être entrepris à des fins de lutte contre le dopage, dans les conditions prévues à l’article L. 232-12-2 du code du sport.

IV.-Tout démarchage à caractère publicitaire portant sur l’examen des caractéristiques génétiques constitutionnelles d’une personne est interdit.