Article D1221-64 of the French Public Health Code

By way of derogation from the provisions of g of Article D. 1221-61, when labile blood products from several samples are imported with a view to a scheduled autologous transfusion and the planned date of the procedure so requires, the importer may provide only the results of the tests and analyses performed on the first sample.

The import authorisation may be issued on the basis of the results of the tests and analyses performed on this first sample. However, the importer may not make the sampled products available to the health care establishment until he has obtained confirmation that all the results of the tests and analyses comply with the requirements of section 2 of this chapter.

Original in French

Article D1221-64

Par dérogation aux dispositions du g de l’article D. 1221-61, lorsque des produits sanguins labiles provenant de plusieurs prélèvements sont importés en vue d’une transfusion autologue programmée et que la date prévue de l’intervention l’exige, l’importateur peut ne fournir que les résultats des tests et analyses pratiqués sur le premier prélèvement.

L’autorisation d’importation peut être délivrée sur la base des résultats des tests et analyses pratiqués sur ce premier prélèvement. Toutefois, l’importateur ne peut mettre les produits prélevés à disposition de l’établissement de santé qu’après avoir obtenu confirmation que l’ensemble des résultats des tests et analyses est conforme aux prescriptions de la section 2 du présent chapitre.