Article D1413-46 of the French Public Health Code

I.-The missions of the national centres of reference are :

1° Expertise in the microbiology and pathology of infectious agents, the development, optimisation, validation and distribution of medical biology tests; the identification and confirmation of pathogenic agents, in particular those for which there is no in vitro diagnostic medical device meeting the conditions set out inarticle L. 5221-3 of the Public Health Code;

2° Providing scientific or technical advice in response to any request from the Ministry of Health, the National Public Health Agency, regional health agencies and health professionals;

3° Contributing to epidemiological surveillance:

a) By carrying out the analyses required to monitor pathogens;

b) By setting up and running a network of laboratories carrying out analyses, which then transmit the results and, where appropriate, samples at the request of the national reference centre.

4° Immediately alerting the National Public Health Agency, the Ministry of Health and, where appropriate, the Regional Health Agency of any phenomenon that may pose a risk to public health.

II – In order to carry out all the tasks mentioned in I, a national reference centre, which is the coordinating laboratory, may join forces with a maximum of three laboratories known as “National Reference Centres-Associated Laboratories”.

III – Laboratories carrying out only the tasks mentioned in 1° and 2° of I are called “National Reference Centres – Expert Laboratories”.

Original in French

Article D1413-46

I.-Les centres nationaux de référence ont pour missions :

1° L’expertise concernant la microbiologie et la pathologie des agents infectieux, le développement, l’optimisation, la validation et la diffusion d’examens de biologie médicale ; l’identification et la confirmation des agents pathogènes, en particulier ceux pour lesquels il n’existe pas de dispositif médical de diagnostic in vitro répondant aux conditions fixées par l’article L. 5221-3 du code de la santé publique ;

2° Le conseil scientifique ou technique en réponse à toute demande du ministère chargé de la santé, de l’Agence nationale de santé publique, des agences régionales de santé et des professionnels de santé ;

3° La contribution à la surveillance épidémiologique :

a) Par la réalisation des analyses nécessaires à la surveillance des agents pathogènes ;

b) Par la constitution et l’animation d’un réseau de laboratoires réalisant des analyses qui transmettent ensuite les résultats et, le cas échéant, les prélèvements sur demande du centre national de référence.

4° L’alerte immédiate de l’Agence nationale de santé publique, du ministère chargé de la santé et, le cas échéant, de l’agence régionale de santé de tout phénomène pouvant engendrer un risque pour la santé publique.

II.-Pour répondre à l’ensemble des missions mentionnées au I, un centre national de référence, laboratoire coordonnateur, peut s’associer au maximum à trois laboratoires dits “ Centres nationaux de référence-Laboratoires associés ”.

III.-Les laboratoires exerçant les seules missions mentionnées aux 1° et 2° du I sont désignés “ Centres nationaux de référence-Laboratoires experts ”.