Article D3135-1 of the French Public Health Code

I.-For the application of article L. 3135-4, the following are authorised to assist a pharmacist or to dispense or distribute, on an emergency basis, healthcare products from State stocks appearing on the list referred to in the same article in the absence of a pharmacist:

1° Healthcare professionals covered by part four of this code, other than the pharmacists referred to in the previous paragraph;

2° In the absence of the professionals referred to in 1°, the persons referred to in article L. 721-2 of the Internal Security Code;

3° In the absence of the professionals mentioned in 1° and the persons mentioned in 2°, staff from State or local authority departments designated for this purpose by their head of department after having undergone appropriate training and included on a list drawn up by the Prefect of the department, after obtaining the opinion of the Director General of the Regional Health Agency.

II-The representative of the State in the department, in conjunction with the director general of the regional health agency, is responsible for directing distribution or delivery operations, as part of the ORSEC plan when it is activated.

III-Health professionals shall declare or report without delay, to the pharmaceutical establishment of the National Public Health Agency and to the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products, any adverse reaction likely to be related to the use or administration of a product on the list mentioned in Article L. 3135-4 of which they are aware.

Original in French

Article D3135-1

I.-Pour l’application de l’article L. 3135-4, sont autorisés à assister un pharmacien ou à délivrer ou distribuer en urgence des produits de santé issus des stocks de l’Etat figurant sur la liste mentionnée au même article en l’absence d’un pharmacien :

1° Les professionnels de santé relevant de la quatrième partie du présent code, autres que les pharmaciens mentionnés à l’alinéa précédent ;

2° A défaut des professionnels mentionnés au 1°, les personnes mentionnées à l’article L. 721-2 du code de la sécurité intérieure ;

3° A défaut des professionnels mentionnés au 1° et des personnes mentionnées au 2°, les personnels des services de l’Etat ou des collectivités territoriales désignés à cet effet par leur chef de service après avoir suivi une formation adaptée et inscrits sur une liste arrêtée par le préfet de département, après avis du directeur général de l’agence régionale de santé.

II.-Le représentant de l’Etat dans le département, en liaison avec le directeur général de l’agence régionale de santé, assure la direction des opérations de distribution ou délivrance, dans le cadre du plan ORSEC lorsqu’il est activé.

III-Les professionnels de santé déclarent ou signalent sans délai, à l’établissement pharmaceutique de l’Agence nationale de santé publique et à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, tout effet indésirable susceptible d’être lié à l’utilisation ou l’administration d’un produit figurant sur la liste mentionnée à l’article L. 3135-4 dont ils ont connaissance.