Article D4011-4-1 of the French Public Health Code

I.-The director of the establishment or regional hospital group declares the implementation of a local cooperation protocol mentioned in I of article L. 4011-4 to the director general of the regional health agency with territorial jurisdiction, using a dedicated online application on the website of the Ministry of Health. He submits the protocol and its appendices to this application, as well as the following supporting documents for each member of the volunteer team:

signed and dated commitment agreement;

-copy of an identity document;

-registration number on the medical register or specific professional file and supporting documents;

-sworn statement that the skills required to implement the protocol have been acquired.

The date on which the protocol is declared constitutes the date on which the protocol is actually implemented.

II – Each year, the director of the establishment sends the director general of the regional health agency with territorial jurisdiction data relating to local protocol monitoring indicators using a dedicated online application on the website of the Ministry of Health. These monitoring indicators provide information on at least :

the number of patients treated under the protocol;

-the rate of repeat procedures by delegating healthcare professionals, which corresponds to the number of procedures carried out by the delegating healthcare professional on the delegate’s call, compared with the number of procedures carried out by the delegate;

-the nature and rate of adverse events, where applicable, which corresponds to the number of adverse events reported compared with the number of procedures carried out by the delegate;

-the satisfaction rate of healthcare professionals adhering to the protocol, which corresponds to the number of professionals who answered “satisfied” or “very satisfied” in relation to the number of professionals who expressed their level of satisfaction using a dedicated questionnaire.

It informs the Users’ Commission about the implementation of the protocol and forwards the Commission’s opinion on this implementation to the Director General of the regional health agency with territorial jurisdiction.

III. -When it proposes the deployment of a local protocol throughout the national territory in application of III of Article L. 4011-4, the National Committee for Interprofessional Cooperation shall first ensure that the protocol meets the conditions necessary for this deployment and in particular the quality and safety requirements defined by Article R. 4011-1, in conjunction with the health care organisation(s) implementing the protocol and the national councils and professional orders concerned.

Once this examination has been completed, it sends the protocol to the Haute Autorité de santé for an opinion, with any proposed amendments.

In the light of this opinion, the protocol may be deployed throughout France by order of the ministers responsible for health and social security.

Original in French 🇫🇷

Article D4011-4-1

I.-Le directeur de l’établissement ou du groupement hospitalier de territoire déclare la mise en œuvre d’un protocole local de coopération mentionné au I de l’article L. 4011-4 au directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétent au moyen d’une application en ligne dédiée du site internet du ministère chargé de la santé. Il dépose sur cette application le protocole et ses annexes ainsi que, pour chaque membre de l’équipe volontaire, les pièces justificatives suivantes :

-accord d’engagement daté et signé ;

-copie d’une pièce d’identité ;

-numéro d’enregistrement au tableau ordinal ou fichier professionnel spécifique et son justificatif ;

-attestation sur l’honneur de l’acquisition des compétences exigées pour la mise en œuvre du protocole.

La date de déclaration du protocole constitue la date de mise en œuvre effective du protocole.

II.-Le directeur de l’établissement transmet annuellement au directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente les données relatives aux indicateurs de suivi des protocoles locaux au moyen d’une application en ligne dédiée du site internet du ministère chargé de la santé. Ces indicateurs de suivi renseignent au minimum sur :

-le nombre de patients ayant été pris en charge au titre du protocole ;

-le taux de reprise par les professionnels de santé délégants, qui correspond au nombre d’actes réalisés par le délégant sur appel du délégué par rapport au nombre d’actes réalisés par le délégué ;

-la nature et le taux d’événements indésirables s’il y a lieu, qui correspond au nombre d’événements indésirables déclarés par rapport au nombre d’actes réalisés par le délégué ;

-le taux de satisfaction des professionnels de santé adhérents au protocole, qui correspond au nombre de professionnels ayant répondu “ satisfait ” ou “ très satisfait ” par rapport au nombre de professionnels ayant exprimé leur niveau de satisfaction au moyen d’un questionnaire dédié.

Il informe la commission des usagers sur la mise en œuvre du protocole et transmet l’avis de la commission sur cette mise en œuvre au directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente.

III.-Lorsqu’il propose le déploiement d’un protocole local sur tout le territoire national en application du III de l’article L. 4011-4, le comité national des coopérations interprofessionnelles s’assure au préalable que le protocole répond aux conditions nécessaires à ce déploiement et notamment aux exigences de qualité et de sécurité définies par l’article R. 4011-1, en lien avec l’établissement de santé ou les établissements de santé mettant en œuvre le protocole et les conseils nationaux et les ordres professionnels concernés.

A l’issue de cet examen, il transmet pour avis le protocole, avec d’éventuelles propositions de modification, à la Haute Autorité de santé.

Au regard de cet avis, le protocole peut être déployé sur tout le territoire national par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.