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Article D513-11-3 of the French Public Health Code

Faeces are collected on the premises of the establishment or body referred to in Article L. 513-11-1.

By way of derogation from the first paragraph, the collection of faeces may, in the context of research involving the human person mentioned in Title II of Book I of Part One of the Code or an authorisation for compassionate access mentioned in Article L. 5121-12-1, be carried out at the donor’s home. This method of collection requires a written undertaking from the donor to comply with the conditions for collecting and storing faeces as defined in the rules of good practice provided for in Article L. 513-11-2, of which he has been informed in advance by the establishment or organisation mentioned in the first paragraph.

The donor undertakes to inform the establishment or the authorised body without delay of any information subsequent to the donation that may call into question the quality and safety of the stools, in accordance with the rules of good practice provided for in article L. 513-11-2.

Original in French 🇫🇷
Article D513-11-3

La collecte de selles est effectuée au sein des locaux de l’établissement ou de l’organisme mentionné à l’article L. 513-11-1.

Par dérogation au premier alinéa, la collecte de selles peut, dans le cadre de recherches impliquant la personne humaine mentionnées au titre II du livre Ier de la première partie du code ou d’une autorisation d’accès compassionnel mentionnée à l’article L. 5121-12-1, être effectuée au domicile du donneur. Cette modalité de collecte requiert un engagement écrit du donneur à respecter les conditions de prélèvement et de conservation des selles telles que définies dans les règles de bonnes pratiques prévues à l’article L. 513-11-2, dont il a été préalablement informé par l’établissement ou l’organisme mentionné au premier alinéa.

Le donneur s’engage à transmettre sans délai à l’établissement ou à l’organisme autorisé toute information postérieure au don susceptible de remettre en cause la qualité et la sécurité des selles, conformément aux règles de bonnes pratiques prévues à l’article L. 513-11-2.

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