Article D5321-8 of the French Public Health Code

I.-The examination by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé of the application for a certificate of good manufacturing practice provided for in Article R. 5131-2 of the Public Health Code gives rise to the prior payment of a fee.

II – The amount of the fee provided for in I is set at 1,400 euros per certificate application.

III -The Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) calculates the amount of the fee due for each certificate, which gives rise to the issue of a collection order issued by the Ministry of Health. The fee is collected by the Caisse Nationale de l’Assurance Maladie (CNAM) in accordance with the procedures in force for receivables other than taxes and property.

IV – Those liable for the fee pay it to the departments mentioned on the collection order issued by the Ministry of Health.

Original in French 🇫🇷

Article D5321-8

I.-L’instruction par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de la demande de certificat de bonnes pratiques de fabrication prévue à l’article R. 5131-2 du code de la santé publique donne lieu au versement préalable d’une redevance.

II.-Le montant de la redevance prévue au I est fixé à 1 400 euros par demande de certificat.

III.-L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé liquide le montant de la redevance due pour chaque certificat, qui donne lieu à l’émission d’un titre de perception ordonnancé par le ministère chargé de la santé. Le droit est recouvré au profit de la Caisse nationale de l’assurance maladie selon les modalités en vigueur en matière de créances étrangères à l’impôt et au domaine.

IV.-Les redevables de la redevance s’acquittent de celle-ci auprès des services mentionnés sur le titre de perception émis par le ministère chargé de la santé.