Article D6221-9 of the French Public Health Code

When a medical biology laboratory established in another Member State of the European Union or party to the Agreement on the European Economic Area which is not on the list referred to in Article D. 6221-6 carries out the analytical phase of a medical biology examination begun in France, the authorisation provided for in 3° of Article L. 6221-4 is granted provided that its operating conditions comply with the criteria defined by the harmonised standards whose references are set by the interministerial order provided for in I of Article L. 6221-2 and that the procedures for verification by a third-party body of compliance with these criteria are equivalent to those provided for in the accreditation procedure applicable in France.

Original in French 🇫🇷

Article D6221-9

Lorsqu’un laboratoire de biologie médicale établi dans un autre Etat membre de l’Union européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen qui ne relève pas de la liste mentionnée à l’article D. 6221-6 réalise la phase analytique d’un examen de biologie médicale commencé en France, l’autorisation prévue au 3° de l’article L. 6221-4 est délivrée dès lors que ses conditions de fonctionnement respectent les critères définis par les normes harmonisées dont les références sont fixées par l’arrêté interministériel prévu au I de l’article L. 6221-2 et que les modalités de vérification par un organisme tiers du respect de ces critères sont équivalentes à celles prévues dans la procédure d’accréditation applicable en France.