Article L1142-24-5 of the French Public Health Code

If it finds that there is a functional deficit attributable to benfluorex, the College of Experts will issue an opinion on the circumstances, causes, nature and extent of the damage and on the liability of the person(s) marketing the medicinal product and, where applicable, the other persons mentioned in the second paragraph of Article L. 1142-24-2.

The opinion of the College of Experts is issued within six months of the referral to the Office. It is sent to the person who referred the matter to the Office and to all persons involved in the dispute, in particular the social security organisations to which the victim is affiliated.

This opinion may only be contested in the context of an action for compensation brought before the competent court by the victim or the subrogation actions provided for in articles L. 1142-14 and L. 1142-24-7.

Provided that the first rejection opinion has not given rise to an irrevocable court decision in the context of the procedures mentioned in the third paragraph, a new opinion may be issued by the college in the following cases:

1° If new information justifies a change in the previous opinion ;

2° If the damage observed is likely, in the light of advances in scientific knowledge, to be attributable to benfluorex.

Original in French

Article L1142-24-5

S’il constate l’existence d’un déficit fonctionnel imputable au benfluorex, le collège d’experts émet un avis sur les circonstances, les causes, la nature et l’étendue des dommages ainsi que sur la responsabilité du ou des exploitants du médicament et, le cas échéant, des autres personnes mentionnées au deuxième alinéa de l’article L. 1142-24-2.

L’avis du collège d’experts est émis dans un délai de six mois à compter de la saisine de l’office. Il est transmis à la personne qui l’a saisi et à toutes les personnes intéressées par le litige, notamment les organismes de sécurité sociale auxquels est affiliée la victime.

Cet avis ne peut être contesté qu’à l’occasion de l’action en indemnisation introduite devant la juridiction compétente par la victime ou des actions subrogatoires prévues aux articles L. 1142-14 et L. 1142-24-7.

Sous réserve que le premier avis de rejet n’ait pas donné lieu à une décision juridictionnelle irrévocable dans le cadre des procédures mentionnées au troisième alinéa, un nouvel avis peut être rendu par le collège dans les cas suivants :

1° Si des éléments nouveaux sont susceptibles de justifier une modification du précédent avis ;

2° Si les dommages constatés sont susceptibles, au regard de l’évolution des connaissances scientifiques, d’être imputés au benfluorex.