Article L1222-3 of the French Public Health Code

The Etablissement Français du Sang may only use labile blood products from collections made outside French territory with the authorisation of the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.

This authorisation may only be granted if the needs of blood transfusion so require and on condition that the blood or derived products in question offer sufficient guarantees with regard to the safety of blood transfusion, in particular that it can be shown that the obligations set out in article L. 1221-4 have been fulfilled.

Exports of labile blood products may only be carried out, after verification that national requirements have been met, by the Etablissement Français du Sang, which informs the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, or by the Armed Forces Blood Transfusion Centre. The conditions under which the armed forces blood transfusion centre carries out these exports are specified by decree.

Original in French

Article L1222-3

L’Etablissement français du sang ne peut recourir à des produits sanguins labiles issus de collectes faites en dehors du territoire français qu’avec l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Cette autorisation ne peut être accordée que si les besoins de la transfusion sanguine l’exigent et à la condition que le sang ou les produits dérivés en cause présentent des garanties suffisantes au regard de la sécurité de la transfusion sanguine, notamment qu’il soit justifié de l’accomplissement des obligations édictées à l’article L. 1221-4.

Les exportations de produits sanguins labiles ne peuvent être effectuées, après vérification que les besoins nationaux sont satisfaits, que par l’Etablissement français du sang qui en informe l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ou par le centre de transfusion sanguine des armées. Les conditions dans lesquelles le centre de transfusion sanguine des armées réalise ces exportations sont précisées par décret.