Article L1470-5 of the French Public Health Code

In order to guarantee the exchange, sharing, security and confidentiality of personal health data, the digital health services intended for use by the legal entities and natural persons mentioned in 1° and 2° of Article L. 1470-1 must comply with the interoperability and security reference frameworks drawn up by the public interest grouping mentioned in Article L. 1111-24, for the processing of this data, its storage on electronic media and its transmission by electronic means.

These guidelines are drawn up in consultation with representatives of the health professions, approved health system user associations, health establishments, establishments and services in the medico-social and social sectors, as well as public and private operators involved in the development and publication of information systems and digital health services and tools. They are approved by order of the Minister for Health.

The interoperability repositories mentioned in the first paragraph of this article are based on open standards with a view to facilitating the extraction, sharing and processing of healthcare data as part of the coordination of care pathways, improving the quality of care and the efficiency of the healthcare system or for clinical research purposes, whenever the use of these standards is deemed relevant and possible by the public interest group mentioned in article L. 1111-24.

Original in French 🇫🇷

Article L1470-5

Afin de garantir l’échange, le partage, la sécurité et la confidentialité des données de santé à caractère personnel, les services numériques en santé destinés à être utilisés par les personnes morales et physiques mentionnées aux 1° et 2° de l’article L. 1470-1 doivent être conformes aux référentiels d’interopérabilité et de sécurité élaborés par le groupement d’intérêt public mentionné à l’article L. 1111-24, pour le traitement de ces données, leur conservation sur support informatique et leur transmission par voie électronique.

Ces référentiels sont élaborés en concertation avec les représentants des professions de santé, d’associations d’usagers du système de santé agréées, des établissements de santé, des établissements et services des secteurs médico-social et social ainsi que des opérateurs publics et privés du développement et de l’édition des systèmes d’information et des services et outils numériques en santé. Ils sont approuvés par arrêté du ministre chargé de la santé.

Les référentiels d’interopérabilité mentionnés au premier alinéa du présent article s’appuient sur des standards ouverts en vue de faciliter l’extraction, le partage et le traitement des données de santé dans le cadre de la coordination des parcours de soins, de l’amélioration de la qualité des soins et de l’efficience du système de santé ou à des fins de recherche clinique, chaque fois que le recours à ces standards est jugé pertinent et possible par le groupement d’intérêt public mentionné à l’article L. 1111-24.