Article L3135-1 of the French Public Health Code

I. – When they are included on the list mentioned in the order provided for in II, medicinal products not subject to the provisions of article L. 5121-8, mentioned in II and III of article L. 5124-8 and in article L. 5124-8-2, may be distributed by the medical supply establishments of the armed forces health service to pharmacists or doctors in ministerial departments or public or private organisations with a public service remit for use:

1° In the event of a threat to national defence and security, in particular in the event of the risk of a nuclear, radiological, biological or chemical accident or attack;

2° In the event of contamination or exposure of a population or individual to a nuclear, radiological, biological or chemical agent.

II. – A joint order of the Minister for Defence and the Minister for Health, issued after consultation with the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, sets :

1° The list of medicinal products concerned and the reasons why they are included on the list;

2° The ministerial departments and organisations to which each medicinal product may be distributed;

3° The conditions under which the medicinal products concerned may be prescribed, dispensed, administered or used;

4° The conditions under which the supply of medicinal products may be renewed;

5° The conditions under which the Minister for Health is involved in defining the conditions for the distribution, administration and use of medicinal products and is kept informed of their implementation.

III. – I and II are applicable to medical devices not subject to conformity certification or to their accessories, mentioned in IV of Article L. 5211-3.

IV -I and II apply to in vitro diagnostic medical devices or their accessories which have not undergone a prior conformity assessment, as referred to in IV of Article L. 5221-3.

Original in French 🇫🇷

Article L3135-1

I. – Lorsqu’ils sont inscrits sur la liste mentionnée à l’arrêté prévu au II, les médicaments non soumis aux dispositions de l’article L. 5121-8, mentionnés aux II et III de l’article L. 5124-8 et à l’article L. 5124-8-2, peuvent être distribués par les établissements de ravitaillement sanitaire du service de santé des armées aux pharmaciens ou aux médecins des départements ministériels ou des organismes publics ou privés chargés de mission de service public en prévision d’une utilisation :

1° En cas de menace pour la défense et la sécurité nationales, notamment en cas de risque d’accident ou d’attaque nucléaire, radiologique, biologique ou chimique ;

2° En cas de contamination ou d’exposition d’une population ou d’une personne à un agent nucléaire, radiologique, biologique ou chimique.

II. – Un arrêté conjoint du ministre de la défense et du ministre chargé de la santé, pris après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, fixe :

1° La liste des médicaments concernés et les raisons pour lesquelles ils y sont inscrits ;

2° Les départements ministériels et organismes auxquels chaque médicament peut être distribué ;

3° Les conditions selon lesquelles les médicaments concernés peuvent être prescrits, dispensés, administrés ou utilisés ;

4° Les conditions de renouvellement de la dotation des médicaments ;

5° Les modalités selon lesquelles le ministre chargé de la santé est associé à la définition des conditions de distribution, d’administration et d’utilisation des médicaments et est informé de leur mise en œuvre.

III. – Les I et II sont applicables aux dispositifs médicaux non soumis à certification de conformité ou à leurs accessoires, mentionnés au IV de l’article L. 5211-3.

IV.-Les I et II sont applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou leurs accessoires n’ayant pas fait l’objet d’une évaluation préalable de la conformité, mentionnés au IV de l’article L. 5221-3.