Article L4211-2-1 of the French Public Health Code

I.-The following are subject to the principle of extended producer responsibility pursuant to Article L. 541-10 of the Environmental Code , operators or importers of medicinal products, manufacturers or their agents, distributors or importers of devices mentioned respectively in Article 1 of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 and in Article 1 of Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 who manufacture, import or introduce onto the national market equipment or materials, whether or not associated with a medicinal product or a device mentioned in Article 1 of the aforementioned Regulation (EU) 2017/745 or in Article 1 of the aforementioned Regulation (EU) 2017/746, the use of which leads directly to the production of waste from healthcare activities involving perforating infectious risks by self-treatment patients and users of the self-tests mentioned in Article L. 3121-2-2.

II – Pharmacy pharmacies are required to collect, free of charge, waste from healthcare activities involving the risk of perforating infectious substances produced by patients undergoing self-treatment and users of the self-diagnostic devices mentioned in article L. 3121-2-2, brought in by private individuals who own them.

Internal-use pharmacies and medical biology laboratories may collect, free of charge, the perforating waste from healthcare activities involving infectious risks mentioned in the first paragraph of this II.

III – A decree in the Council of State, issued after obtaining the opinion of the Competition Authority, specifies :

1° The conditions for the collection and treatment, within the meaning of Article L. 541-2 of the Environmental Code, of the waste mentioned in I of this article ;

2° The conditions for sharing the financing of this collection and treatment by the persons mentioned in I ;

3° The penalties for non-compliance with the obligations mentioned in II, within the limits of those laid down in article L. 541-10 of the Environment Code.

Original in French 🇫🇷

Article L4211-2-1

I.-Sont soumis au principe de responsabilité élargie du producteur en application de l’ article L. 541-10 du code de l’environnement , les exploitants ou importateurs de médicaments, les fabricants ou leurs mandataires, distributeurs ou importateurs de dispositifs mentionnés respectivement à l’article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 et à l’article premier du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 qui fabriquent, importent ou introduisent sur le marché national des matériels ou matériaux, associés ou non à un médicament ou à un dispositif mentionné à l’article premier du règlement (UE) 2017/745 précité ou à l’article premier du règlement (UE) 2017/746 précité dont l’utilisation conduit directement à la production de déchets d’activités de soins à risque infectieux perforants par les patients en auto-traitement et les utilisateurs des autotests mentionnés à l’article L. 3121-2-2.

II.-Les officines de pharmacies sont tenues de collecter sans frais les déchets d’activités de soins à risque infectieux perforants produits par les patients en autotraitement et les utilisateurs des dispositifs d’autodiagnostic mentionnés à l’article L. 3121-2-2, apportés par les particuliers qui les détiennent.

Les pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale peuvent collecter sans frais les déchets d’activités de soins à risques infectieux perforants mentionnés au premier alinéa du présent II.

III.-Un décret en Conseil d’Etat, pris après avis de l’Autorité de la concurrence, précise :

1° Les conditions de la collecte et du traitement, au sens de l’ article L. 541-2 du code de l’environnement , des déchets mentionnés au I du présent article ;

2° Les conditions de répartition du financement de cette collecte et de ce traitement par les personnes mentionnées au même I ;

3° Les sanctions en cas de non-respect des obligations mentionnées au II, dans les limites de celles prévues à l’article L. 541-10 du code de l’environnement.