Article L5126-4 of the French Public Health Code

I. – The creation, transfer or closure of a pharmacy for internal use is subject to the granting of an authorisation issued by the Director General of the Regional Health Agency after obtaining the opinion of the competent council of the National Order of Pharmacists.

With the exception of substantial changes, which are subject to a new authorisation, changes to the information contained in the authorisation are subject to a prior declaration.

For certain activities involving particular risks, the list of which is set by decree in the Conseil d’Etat, the authorisation is issued for a period of seven years.

II. – In the event of infringement of the provisions of this book and of Book II of Part Four of this Code or of those adopted for their application, the authorisation may, after formal notice, be either suspended or withdrawn by the Director General of the Regional Health Agency. In the event of immediate danger to public health, the Director General of the Regional Health Agency may immediately suspend the authorisation for a maximum period of three months. The Director General of the Regional Health Agency will inform the representative of the State in the département of his decision.

III. – In the event of the closure of an in-house pharmacy and at the request of the establishment, service or organisation concerned, the competent Director General of the Regional Health Agency authorises the transfer of the stock, for consideration, of the products mentioned in Article L. 4211-1, with the exception of certain categories defined by order, to an in-house pharmacy, to a pharmacy or to non-profit organisations with a humanitarian vocation. It may also authorise, on request, this transfer free of charge to non-profit and humanitarian organisations.

If the Director General of the Regional Health Agency refuses to authorise the transfer of the stock, it is destroyed under conditions laid down by decree.

IV. – The powers of the Director General of the Regional Health Agency referred to in I, II and III are exercised, after informing the Director General of the Regional Health Agency concerned, by the Minister for Defence, the Minister for Veterans or the Minister for the Interior for pharmacies for internal use in establishments, services or organisations under their respective authority or placed under their supervision.

The opinion of the national order of pharmacists referred to in I is not required when the acts in question concern the pharmacies for internal use referred to in this IV.

Original in French 🇫🇷

Article L5126-4

I. – La création, le transfert ou la suppression d’une pharmacie à usage intérieur est subordonné à l’octroi d’une autorisation délivrée par le directeur général de l’agence régionale de santé après avis du conseil compétent de l’ordre national des pharmaciens.

A l’exception des modifications substantielles qui font l’objet d’une nouvelle autorisation, la modification des éléments figurant dans l’autorisation fait l’objet d’une déclaration préalable.

Pour certaines activités comportant des risques particuliers, dont la liste est fixée par décret en Conseil d’Etat, l’autorisation est délivrée pour une durée de sept ans.

II. – En cas d’infraction aux dispositions du présent livre et du livre II de la quatrième partie du présent code ou à celles prises pour leur application, l’autorisation peut être, après mise en demeure, soit suspendue, soit retirée par le directeur général de l’agence régionale de santé. En cas de danger immédiat pour la santé publique, le directeur général de l’agence régionale de santé peut suspendre sans délai l’autorisation pour une période maximale de trois mois. Le directeur général de l’agence régionale de santé informe de sa décision le représentant de l’Etat dans le département.

III. – En cas de suppression d’une pharmacie à usage intérieur et sur demande de l’établissement, service ou organisme concerné, le directeur général de l’agence régionale de santé compétent autorise la cession du stock, à titre onéreux, des produits mentionnés à l’article L. 4211-1, hormis certaines catégories définies par arrêté, à une pharmacie à usage intérieur, à une officine ou aux organisations à but non lucratif et à vocation humanitaire. Il peut également autoriser, sur demande, cette cession à titre gratuit aux organisations à but non lucratif et à vocation humanitaire.

En cas de refus du directeur général de l’agence régionale de santé d’autoriser la cession du stock, celui-ci est détruit dans des conditions fixées par décret.

IV. – Les attributions du directeur général de l’agence régionale de santé mentionnées aux I, II et III sont exercées, après information du directeur général de l’agence régionale de santé territorialement concernée, par le ministre de la défense, le ministre chargé des anciens combattants ou le ministre de l’intérieur pour les pharmacies à usage intérieur d’établissements, de services ou d’organismes relevant de leur autorité respective ou placés sous leur tutelle.

L’avis de l’ordre national des pharmaciens mentionné au I n’est pas requis lorsque les actes en cause concernent les pharmacies à usage intérieur citées au présent IV.