Article L5141-1 of the French Public Health Code

The conditions under which the testing, placing on the market, manufacture, import, export, supply, distribution and use of veterinary medicinal products are authorised and the rules applicable to the pharmacovigilance and control of these medicinal products are laid down by Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products, this Title, and the provisions adopted for their implementation.

Unless otherwise specified, the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail is the competent authority referred to in Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 and in the delegated and implementing acts provided for therein.

Original in French

Article L5141-1

Les conditions dans lesquelles l’expérimentation, la mise sur le marché, la fabrication, l’importation, l’exportation, la délivrance, la distribution et l’utilisation des médicaments vétérinaires sont autorisées ainsi que les règles applicables à la pharmacovigilance et au contrôle de ces médicaments sont fixées par le règlement (UE) 2019/6 du parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires, le présent titre, et les dispositions prises pour leur application.

Sauf disposition contraire, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail est l’autorité compétente mentionnée par le règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 et par les actes délégués et d’exécution qu’il prévoit.