Article L5143-4 of the French Public Health Code

Medicinal products used in the absence of an appropriate authorised medicinal product available for the species and indication considered within the framework provided for in Articles 112 to 115 of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 shall be administered either by the veterinarian or, under the veterinarian’s personal responsibility, by the keeper of the animals, in compliance with the veterinarian’s prescription and any restrictions on the conditions of supply laid down by the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

However, the first administration of medicinal products containing substances essential for the treatment of equidae not excluded from human consumption, the list of which is laid down in accordance with paragraph 5 of Article 115 of the same Regulation, may only be carried out by the prescribing veterinarian, who shall record this treatment in the compulsory identification document.

Original in French 🇫🇷

Article L5143-4

Les médicaments utilisés en l’absence de médicament autorisé approprié disponible pour l’espèce et l’indication considérées dans le cadre prévu par les articles 112 à 115 du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 sont administrés soit par le vétérinaire soit sous la responsabilité personnelle de ce dernier, par le détenteur des animaux, dans le respect de la prescription du vétérinaire et des éventuelles restrictions aux conditions de délivrance fixées par le directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Toutefois, la première administration des médicaments contenant des substances essentielles pour le traitement des équidés non exclus de la consommation humaine, dont la liste est fixée conformément au paragraphe 5 de l’article 115 du même règlement, ne peut être réalisée que par le vétérinaire prescripteur, qui consigne ce traitement dans le document d’identification obligatoire.