Article L5145-2-1 of the French Public Health Code

The Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail may suspend the testing, manufacture, preparation, import, use, export, wholesale distribution, packaging and placing on the market, whether free of charge or in return for payment, the holding with a view to sale or distribution free of charge, advertising, prescription, dispensing, use or administration of a veterinary medicinal product or a category of veterinary medicinal products not subject to authorisation or registration prior to their marketing or use, where these medicinal products or the substances they contain either present or are suspected of presenting, under normal conditions of use or under reasonably foreseeable conditions, a danger to human health, animal health or the environment, or are manufactured, placed on the market or used in breach of the provisions of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products or of this Title.

Suspension shall be imposed either for a period not exceeding one year in the event of danger or suspected danger, or until the medicinal products that fail to comply with the provisions of Regulation (EU) 2019/6 of 11 December 2018 or this Title are brought into line.

The Agency may prohibit these activities in the event of serious danger or suspected serious danger to human health, animal health or the environment.

It may also lay down special conditions or restrictions for the use of the medicinal products concerned in order to guarantee their safety.

For reasons of public health protection, the Director of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail may take special restrictive measures for the prescription, storage, free or paid supply or use of veterinary medicinal products containing substances mentioned in article L. 5144-1.

Original in French 🇫🇷

Article L5145-2-1

L’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail peut suspendre les essais, la fabrication, la préparation, l’importation, l’exploitation, l’exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la publicité, la prescription, la délivrance, l’utilisation ou l’administration d’un médicament vétérinaire ou d’une catégorie de médicaments vétérinaires non soumis à une autorisation ou à un enregistrement préalable à leur mise sur le marché ou à leur utilisation, lorsque ces médicaments ou les substances qu’ils contiennent soit présentent ou sont soupçonnés de présenter, dans les conditions normales d’emploi ou dans des conditions raisonnablement prévisibles, un danger pour la santé humaine, la santé animale, ou l’environnement, soit sont fabriqués, mis sur le marché ou utilisés en méconnaissance des dispositions du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires ou du présent titre.

La suspension est prononcée soit pour une durée n’excédant pas un an en cas de danger ou de suspicion de danger, soit jusqu’à la mise en conformité des médicaments qui méconnaissent les dispositions du règlement (UE) 2019/6 du 11 décembre 2018 ou du présent titre.

L’agence peut interdire ces activités en cas de danger grave ou de suspicion de danger grave pour la santé humaine, la santé animale, ou l’environnement.

Elle peut aussi fixer des conditions particulières ou des restrictions pour l’utilisation des médicaments concernés afin de garantir leur sécurité sanitaire.

Pour des motifs de protection de la santé publique, le directeur de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail peut prendre des mesures de restrictions particulières pour la prescription, le stockage, la délivrance à titre gratuit ou onéreux ou l’utilisation de médicaments vétérinaires contenant des substances mentionnées à l’article L. 5144-1.