Article L5232-4 of the French Public Health Code

Healthcare professionals who use the healthcare products mentioned in 18° to 20° of Article L. 5311-1 shall report without delay to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé any incident involving these products likely to have adverse effects on people’s health. The procedures for applying this article are determined by decree in the Conseil d’Etat.

Original in French 🇫🇷

Article L5232-4

Les professionnels de santé qui utilisent des produits de santé mentionnés aux 18° à 20° de l’article L. 5311-1 signalent sans délai à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé tout incident mettant en cause ces produits susceptible d’entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes. Les modalités d’application du présent article sont déterminées par décret en Conseil d’Etat.