Article L5421-3 of the French Public Health Code

I. – It is an offence to market, broker or distribute, whether free of charge or against payment, wholesale or retail, homeopathic medicinal products mentioned in 11° of article L. 5121-1 or traditional herbal medicinal products mentioned in article L. 5121-14-1 which have not been registered with the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, or whose registration with this agency has been refused, suspended, withdrawn or lapsed, is punishable by two years’ imprisonment and a fine of 150,000 euros.

II. – It is punishable by the same penalties to produce, cause to be produced, distribute or cause to be distributed an advertisement for homeopathic medicinal products mentioned in 11° of article L. 5121-1 or traditional herbal medicinal products mentioned in article L. 5121-14-1 which have not been registered with the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, or whose registration with this agency is refused, suspended, withdrawn or has lapsed.

III. – The penalties provided for in I and II are increased to five years’ imprisonment and a fine of €375,000 where the offences provided for in the same paragraphs :

1° Are likely to result in a serious risk to human health ;

2° Have been committed as part of an organised gang

3° Were committed on a telecommunications network intended for a non-specified public;

4° Were committed by pharmaceutical establishments authorised in accordance with article L. 5124-3, brokers declared in accordance with article L. 5124-20, dispensing pharmacists holding the licence mentioned in article L. 5125-4 and pharmacies for internal use mentioned in article L. 5126-5 of the same code.

Original in French

Article L5421-3

I. – Le fait de commercialiser, de réaliser l’activité de courtage ou de distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros ou en détail, des médicaments homéopathiques mentionnés au 11° de l’article L. 5121-1 ou des médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l’article L. 5121-14-1 n’ayant pas fait l’objet d’un enregistrement auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ou dont l’enregistrement auprès de cette agence est refusé, suspendu, retiré ou devenu caduc, est puni de deux ans d’emprisonnement et 150 000 euros d’amende.

II. – Est puni des mêmes peines le fait de réaliser, faire réaliser, diffuser ou faire diffuser une publicité sur des médicaments homéopathiques mentionnés au 11° de l’article L. 5121-1 ou des médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l’article L. 5121-14-1 qui n’ont pas fait l’objet d’un enregistrement auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ou dont l’enregistrement auprès de cette agence est refusé, suspendu, retiré ou devenu caduc.

III. – Les peines prévues aux I et II sont portées à cinq ans d’emprisonnement et 375 000 € d’amende, lorsque les délits prévus aux mêmes paragraphes :

1° Sont de nature à entraîner un risque grave pour la santé de l’homme ;

2° Ont été commis en bande organisée ;

3° Ont été commis sur un réseau de télécommunication à destination d’un public non déterminé ;

4° Ont été commis par des établissements pharmaceutiques autorisés conformément à l’article L. 5124-3, des courtiers déclarés conformément à l’article L. 5124-20, des pharmaciens d’officine titulaires de la licence mentionnée à l’article L. 5125-4 et des pharmacies à usage intérieur mentionnés à l’article L. 5126-5 du même code.