Article L5461-4 of the French Public Health Code

Failure by the manufacturer, authorised representative or importer of devices referred to in Article 1 of Regulation (EU) 2017/745, whose registered office is located on French territory, to register it or update the information concerning it, in accordance with the procedures laid down in Article 31 of the same Regulation, shall be punishable by one year’s imprisonment and a fine of €75,000.

Original in French

Article L5461-4

Le fait, pour le fabricant, le mandataire ou l’importateur de dispositifs mentionnés à l’article premier du règlement (UE) 2017/745, dont le siège social est situé sur le territoire français, de ne pas procéder à son enregistrement ou à la mise à jour des informations le concernant, selon les modalités prévues à l’article 31 du même règlement, est puni d’un an d’emprisonnement et de 75 000 euros d’amende.