Article R1114-1 of the French Public Health Code

The associations referred to in article L. 1114-1 may be approved if they can prove that, for the three years preceding the application for approval, they have been effectively and publicly active in defending the rights of patients and users of the healthcare system and that they operate in accordance with their articles of association.

The association’s effective and public activity is assessed in particular with regard to the actions it undertakes:

1° Promoting the rights of patients and users of the healthcare system with the public authorities and within the healthcare system;

2° For the participation of patients and users in the development of healthcare policies and for their representation on hospital or public health bodies;

3° In the field of prevention, assistance and support for patients and users of the healthcare system.

Associations whose main activity is the defence of patients and users of the healthcare system who are victims of an illness or an adverse reaction to a healthcare product are exempt from the requirement to have been in existence for three years if the existence, seriousness or extent of this illness or adverse reaction became known only in the three years preceding the application for approval.

Unions of associations are exempt from providing proof of three years’ seniority and of effective and public activity to defend the rights of patients and users of the healthcare system if the associations of which they are composed meet these conditions or, with regard to the condition of seniority, if they themselves have been exempted from meeting it in application of the provisions of the previous paragraph.

Original in French

Article R1114-1

Les associations mentionnées à l’article L. 1114-1 peuvent être agréées si elles justifient de l’exercice, pour les trois années précédant la demande d’agrément, d’une activité effective et publique en vue de la défense des droits des personnes malades et des usagers du système de santé ainsi que d’un fonctionnement conforme à leurs statuts.

L’activité effective et publique de l’association est notamment appréciée au regard des actions qu’elle conduit :

1° En faveur de la promotion des droits des personnes malades et des usagers du système de santé auprès des pouvoirs publics et au sein du système de santé ;

2° Pour la participation des personnes malades et des usagers à l’élaboration des politiques de santé et pour leur représentation dans les instances hospitalières ou de santé publique ;

3° En matière de prévention, d’aide et de soutien en faveur des personnes malades et des usagers du système de santé.

Les associations assurant à titre principal la défense des personnes malades et des usagers du système de santé victimes d’une affection ou d’un effet indésirable d’un produit de santé sont dispensées de justifier de trois années d’ancienneté si l’existence, la gravité ou l’ampleur de cette affection ou de cet effet indésirable n’ont été connues que dans les trois années précédant la demande d’agrément.

Les unions d’associations sont dispensées de justifier de trois années d’ancienneté et d’une activité effective et publique en vue de la défense des droits des personnes malades et des usagers du système de santé si les associations qui les composent remplissent ces conditions ou, en ce qui concerne la condition d’ancienneté, si elles ont elles-mêmes été dispensées de la remplir en application des dispositions de l’alinéa précédent.