Article R1123-65 of the French Public Health Code

The competent authority shall inform without delay the Committee for the Protection of Individuals and the National Commission for Research Involving the Human Person and, for the research mentioned in 1° of Article L. 1121-1 concerning medical devices, the competent authorities of the other Member States of the European Union, the European Commission and, where appropriate, the European Medicines Agency of the prohibition and suspension decisions it has taken.

Original in French 🇫🇷

Article R1123-65

L’autorité compétente informe sans délai le comité de protection des personnes et la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine et pour les recherches mentionnées au 1° de l’article L. 1121-1 portant sur les dispositifs médicaux, les autorités compétentes des autres Etats membres de l’Union européenne, la Commission européenne et, le cas échéant, l’Agence européenne des médicaments des décisions d’interdiction et de suspension qu’elle a prises.